Lanobax 30 caps mg , lanobax

+

LANOBAX 30MG CAPS. N14 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Lanobax 30 mg skrandyje neirios kietos Kapsule Lansoprazolas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. Neišmeskite šio lapelio, nes vel gali prireikti ji perskaityti. Jeigu kiltų Più klausimu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. SIS vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (tiems netti, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jusu). Jeigu pasireiškė Sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote Šiame lapelyje nenurodytą Salutini poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio Turinys 1. Kas yra Lanobax ir kam JIS vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lanobax 3. Kaip vartoti Lanobax 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lanobax 6. Kita informacija1. KAS YRA LANOBAX IR KAM JIS VARTOJAMAS Lanobax veiklioji medžiaga lansoprazolas priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Protonų siurblio inhibitoriai Mazina rūgšties gamyba skrandyje. Gydytojas gali skirti vartoti Lanobax tokiais atvejais: dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti; stemplės uždegimui gydyti (refleksinis ezofagitas); refleksinio ezofagito profilaktikai; rėmeniui ir rūgščių atpylimui gydyti; užkrečiamajai ligai, kurią sukelia Helicobacter pylori bakterijos, gydyti kartu su antibiotikais; dvylikapirštės žarnos ar skrandžio OPOS gydymui ar profilaktikai pacientams, kuriems ILGA Laika Turi vartoti NVNU (NVNU-nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kuriais malšinamas skausmas ar slopinamas uždegimas); Di Zollinger-Ellison sindromui gydyti. Kartais gydytojas gali skirti vartoti Lanobax ir dėl kitų priežasčių ar skirti vartoti kitokią DOZE, nda nurodyta Šiame informaciniame lapelyje. Visada vykdykite gydytojo nurodymus.2. KAS ŽINOTINA pries VARTOJANT LANOBAX Lanobax vartoti draudžiama: Jeigu yra alergija (jautrumas padidėjęs) lansoprazolui arba scommessa kuriai pagalbinei Lanobax medžiagai; Jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra veikliosios medžiagos atazanaviro (gydoma Ziv liga). Specialių atsargumo priemonių vartojant Lanobax reikia: gydytojui Pasakykite, jeigu sergate sunkia kepenų liga. Gydytojas gali pakeisti Jums vaisto Doze. Gydytojas gali atlikti arba atliko Papildoma tyrimą, vadinamą endoskopija, kad nustatytų tikslią diagnozę ir (arba) nustatytų, kad Liga ne piktybinė. Jeigu gydantis Lanobax pradedate viduriuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes vartojant Lanobax gali Siek tiek dažniau atsirasti infekcinis viduriavimas. Jeigu gydytojas skyrė Jums Lanobax vartoti kartu su kitais vaistais, kuriais siekiama išnaikinti Helicobacter pylori bakterijas (antibiotikais), arba kartu su priešuždegiminiais vaistais nuo skausmo ar reumato, atidžiai perskaitykite ir TU vaistų informacinius lapelius. Jeigu ilgai gydotės Lanobax (ilgiau Nei vienerius metus), gydytojas reguliariai tikrins Jus. Atvykęs pas gydytoją, pasakykite apie visus naujai pasireiškusius ir neįprastus simptomus ar aplinkybes. Specialių grupių pacientai Jaunesni Nei 18 metų pacientai (Vaikai ir paaugliai) Lanobax vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama, nes Būtina atlikti Più tyrimų su tokiais pacientais. Kitu vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įsigytus įskaitant essere recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti gydytojui, Jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra išvardytų medžiagų, nes Lanobax gali keisti jų veikimą. - Ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas (gydomos užkrečiamosios Ligos). - Digoksinas (gydomos širdies Ligos). - Teofilinas (gydoma astma). - Takrolimuzas (vartojamas persodinto organo atmetimo profilaktikai). - Fluvoksaminas (gydoma depresija ir kitos psichikos Ligos). - Antacidiniai preparatai (gydomas rėmuo un rūgščių regurgitacija). - Sukralfatas (skatina žaizdų gijimą). - Jonažolės preparatai (Hypericum perforatum) (gydoma lengva depresija). Lanobax vartojimas su maistu ir gėrimais Kad gydymas šiuo vaistu būtų Kuo sėkmingesnis, Lanobax reikia išgerti ne vėliau kaip 1 valandą prieš valgį. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį arba manote, kad galėjote pastoti, prieš pradedant vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Vairavimas ir valdymas mechanizmų Lanobax vartojantiems pacientams kartais gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, galvos svaigimas, galvos sukimasis, nuovargis ir Regos sutrikimai. Jeigu jaučiate Toki Salutini poveikį, atsargūs būkite, nes gebėjimas reaguoti gali būti sutrikęs. pacche JUS turite nuspręsti, ar Galite vairuoti ar vykdyti Kita veiklą, kuriai atlikti būtinas didelis dėmesio sukaupimas. Vaisto vartojimas dėl gydomojo ir poveikio nepageidaujamo gali sutrikdyti gebėjimą saugiai atlikti Mineta veiklą. Minētās poveikis išvardytas kituose skyriuose. nors Jeigu dėl ko abejojate, klauskite gydytojo, slaugytojos ar vaistininko. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas Lanobax Lanobax 30 mg sudėtyje yra pagalbinės medžiagos azorubino (E 122). Mineta medžiaga gali sukelti alerginių reakcijų. Lanobax 30 mg sudėtyje yra pagalbinės medžiagos sacharozės. Jeigu gydytojas saké Jums, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, pasakykite marmellata apie tai, prieš pardėdamas gydytis šiuo vaistu. 3. Kaip VARTOTI LANOBAX Kapsule nuryti ur užgerti stikline Vandens. Jei Kapsule sunku nuryti, gydytojas patars Kita Kelia, kaip vartoti vaistą. Negalima atidaryti arba kramtyti kapsulių arba vartoti tuščios Kapsule, nes Nebus teigiamo poveikio. Geriausia vartoti Tuo pačiu Paros laiku kiekviena Diena. Išgerkite Lanobax ryte vieną valandą prieš arba valgį vieną valandą po valgio. Jei vartojate du Kartus per PARA, geriausias būtų pirmąją DOZE suvartoti ryte, o antrąją vakare vieną valandą prieš arba po valgio. Doze lemia Jusu bukle. Įprastinės sonnecchia suaugusiems žmonėms yra pateiktos žemiau. Kartais Jusu gydytojas gali paskirti skirtingas sonnecchia ir nurodyti vartojimo trukmę. Rémens ir rūgščių regurgitacija Viena 15 mg arba 30 mg Kapsule 4 savaites. Jei simptomai tęsiasi, konsultuokitės su gydytoju. Jei nejaučiate simptomų palengvėjimo per 4 savaites, kreipkitės į savo gydytoją. Dvylikapirštės žarnos opa Įprastinė DOZE, vartojama 2 savaites,? 30 mg vieną kartą per par. Skrandžio opa Įprastinė DOZE, vartojama 4 savaites,? 30 mg vieną kartą per par. Refliuksinio ezofagito gydymas. Įprastinė Doze, vartojama 4 savaites,? 30 mg vieną kartą per par. Ilgalaikei refliuksinio ezofagito profilaktikai Įprastinė Doze 15 mg vieną kartą per par. Maksimali Doze 30 mg al par. Helicobacter pylori bakterijos infekcija Įprastinė 30 mg Doze derinyje su skirtingais antibiotikais ryte ir vakare. Vartojama 7 dienas. Rekomenduojami deriniai su antibiotikais: 30 mg Lansoprazolio kartu do 250-500 mg klaritromicino ir 1000 mg amoksicilino. 30 mg Lansoprazolio kartu su 250 mg klaritromicino ir 400-500 mg metronidazolio. Jei Jus gydote infekciją su skrandžio opa, skrandžio neatsinaujins OPA, Jei infekcija sekmingai gydoma. Geriausias vaisto poveikis pasireiškia, kai vartojama teisingu laiku, dozių nepralaidžiant. Su NVNU vartojimu susijusių gerybinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos OPU gydymas pacientams, kuriems reikia ilgalaikio gydymo NVNU Keturias savaites po Gerti 30 mg lansoprazolo vieną kartą per par. Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos Opu profilaktika rizikos grupės pacientams. kuriems reikia ilgalaikio gydymo NVNU Po 15 mg vieną kartą per par. Jeigu toks gydymas neveiksmingas, Jusu gydytojas gali paskirti 30 mg Doze vieną kartą per par. Zolingerio ir Elisono sindromo gydymas Po 30 mg du Kartus al comma arba taip, kaip gydytojas nusprendė Jums geriausia. Lansoprazolio negalima vartoti vaikams. Vartokite Lanoprazolį būtent taip, gydytojas kaip nurodė. Galite pasitarti su gydytoju, Jei nesate tikras, kaip vartoti vaistą. Pavartojus per didele Lanobax Doze Jeigu išgėrėte arba Kas nors KITAS išgėrė per didele Lanobax DOZE, Būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Pamiršus pavartoti Lanobax Jeigu pamiršote laiku išgerti Lanobax, išgerkite kapsulių, kai tik prisiminsite. Visgi, Jeigu arti kitos sonnecchia gėrimo laikas, pamirštąją praleiskite ir toliau vartokite vaistą, kaip paskirta. Praleidus Doze, vėliau vietoj Jos dvigubos sonnecchia vartoti negalima. Nustojus vartoti Lanobax Nenutraukite gydymo ankščiau, kol simptomus dar jaučiate. Jus gali būti ne visiškai išgijęs ir Galite Vel atsinaujinti liga, Jei nebaigsite gydymo Kurs. Jeigu kiltų scommessa kokių klausimu dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Lanobax, kaip ir Kiti vaistai, gali sukelti Salutini poveikį, nors JIS pasireiškia ne visiems. Toks šalutinis poveikis pasireiškė dažnai (dažniau nia 1 è di 100 pacientů): galvos skausmas, galvos svaigimas; viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skausmas pilvo, pykinimas ir šleikštulys, nevaldomas dujų išsiskyrimas, Burnos ir gerklės džiūvimas, Odos išbėrimas; kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai; nuovargis. Toks šalutinis poveikis pasireiškė nedažnai (rečiau nia 1 è di 100 pacientů): depresija; sąnarių ar raumenų skausmas; skysčių susikaupimas ar patinimas; kraujo ląstelių kiekio pokyčiai. Toks šalutinis poveikis pasireiškė retai (rečiau nia 1 è 1000 pacientů): karščiavimas; nerimastingumas, mieguistumas, sumišimas, haliucinacijos, Nemiga, Regos sutrikimai, galvos sukimasis; skonio pojūčio pokyčiai, nebuvimas Apetito, liežuvio uždegimas (glositas), Odos reakcijos, pavyzdžiui, deginimo ar dilgčiojimo po oda pojūtis, mėlynės, paraudimas ir smarkus prakaitavimas; jautrumo šviesai padidėjimas; slinkimas plaukų; skruzdėlių ropojimo oda pojūtis (parestezija), drebulys; anemija (blyškumas); inkstų funkcijos sutrikimai; uždegimas Kasos (pankreatitas); uždegimas kepenų (gali būti pageltusi oda ar akies baltymas); vyrams krūtų paburkimas, impotencija; kandidozė (grybelių sukelta užkrečiamoji liga, pažeidžianti Oda ir gleivinę); angioedema. Jeigu atsiranda angioedemos simptomų, pavyzdžiui, veido, liežuvio ar ryklės patinimas, pasunkėjimas rijimo, dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas, turite nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Toks šalutinis poveikis pasireiškė labai retai (rečiau nia 1 è di 10 000 pacientů): sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant Soka. Padidėjęs jautrumas gali pasireikšti tokiai simptomais: karščiavimu, išbėrimu, patinimu, kartais staigiu kraujospūdžio sumažėjimu; Burnos uždegimas (stomatite); žarnų uždegimas (kolitas); tyrimų rodmenų, pavyzdžiui, natrio, cholesterolio ir trigliceridų koncentrāciju, pokyčiai; Labai sunkios Odos reakcijos, pasireiškiančios paraudimu, pūslėmis, sunkiu uždegimu ir plaukų slinkimu; labai retais atvejais gydantis Lanobax gali sumažėti leukocitų Kiekis kraujyje ir sumažėti atsparumas užkrečiamosioms ligoms. Jeigu prasideda užkrečiamoji liga, pasireiškianti karščiavimu ir sunkiu Bendrosios būklės pablogėjimu arba karščiavimu su lokalios užkrečiamosios ligos simptomais, pavyzdžiui, gerklės, ryklės ar Burnos skausmingumu ar šlapinimosi sutrikimu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Kraujo tyrimas gali rodyti leukocitų sumažėjimą (agranuliocitozę). Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda Šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. Kaip LAIKYTI LANOBAX Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad būtų preparatas apsaugotas nuo drėgmės Ant Kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lanobax vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės a mėnesio dienos. Vaistų likučių negalima mesti į kanalizacija arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai PAdES aplinką.6 apsaugoti. KITA INFORMACIJA Veiklioji medžiaga - lansoprazolas. Vienoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo. Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilmetilceliuliozė (E 464), metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1), talkas (E 553b), dioksidas Titano (E 171), makrogolis 300, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, cukriniai branduoliai (sacharozė, krakomlas, talkas, kaolinas). Kapsulėje yra želatinos, azorubino (E 122), indigokarmino (E 132), Titano dioksido (E 171). Dažuose yra šelako (E 904), juodojo geležies oksido (E 172), propileno gliukolio. Lanobax išvaizda ir Kiekis pakuotėje Lanobax 30 mg yra tamsiai raudonos / mėlynos spalvos kietos želatinos 1 Kapsule Numerio, formica kurių abiejų dalių užrašyta. L30 ". Kapsule pripildytos baltų arba beveik baltų granulių, padengtų skrandžio rūgščių poveikyje nesuyrančia plėvele. Kartono dėžutėje 2, 7, 14, 28, 30, 42, 56, 98 ir 100 kapsulių lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Registravimo turėtojas liudijimo Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street, Londra W1K 6 TL, Jungtinė Karalystė Gamintojai Ranbaxy Ireland Ltd Spafield, Cork Road Cashel, Co-Tipperary Airija Briz SIA Rasas iela 5 Riga LV-1057 Latvija TERAPIA S. A. 124 Fabricii Via Cluj-Napoca 400 632 RumunijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Ranbaxy LL atstovybė Lietuvoje Birželio 23-SIOS 23 G LT-49456 Kaunas Tel. +370 37 311843 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-11 I priedas PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lanobax 30 mg skrandyje neirios kietos kapsulės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ sudėtis Vienoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo. Pagalbinės medžiagos: kapsulėje yra sacharozės, azorubino. Vienoje kapsulėje yra maždaug 118,4 sacharozės mg (74% è di 160 mg), 0,71 mg azorubino (E 122) (0.444% è di 160 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri Kieta Kapsule. Lanobax 30 mg yra tamsiai raudonos / mėlynos spalvos kietos želatinos 1 Kapsule Numerio, formica kurių abiejų dalių užrašyta. L30 ". Kapsule pripildytos baltų arba beveik baltų granulių, padengtų skrandžio rūgščių poveikyje nesuyrančia plėvele.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 indikacijos Terapinės Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio gydymas OPOS. Refliuksinio ezofagito gydymas. Refliuksinio ezofagito profilaktikai. Zolinger Elisson sindromo gydymas. Su NVNU (nesteriodiniais vaistais nuo uždegimo) vartojimu susijusių gerybinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos OPU gydymas pacientams, kuriems reikia ilgalaikio gydymo NVNU; Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos Opu profilaktika rizikos grupės pacientams (Zr. 4.2 skyrių), kuriems reikia ilgalaikio gydymo NVNU. Helycobacter pylori naikinimas skiriant kartu su atitinkamais antibiotikais, sergantiems su H. pylori susijusia opalige. 4.2 Dozavimas ir metodas vartojimo Kapsule reikia nuryti visą užgeriant skysčiu. Galima granuli išpilti iš kapsulių ir išgerti, tačiau jų kramtyti ar traiškyti negalima. Kartu valgomas maistas Mazina ir Letina lansoprazolo absorbciją. SI vaistinį Preparata reikia išgerti nevalgius ne vėliau kaip vieną valandą prieš vaghi. Geriausias poveikis buna tada, kai Lanobax geriama vieną kartą al comma ryte, išskyrus H. pylori naikinimo atvejus, kai vaistinį Preparata reikia Gerti du Kartus al comma (ryte ir vakare). Lanobax reikia išgerti nevalgius ne vėliau kaip vieną valandą prieš Vagi (Zr. 5.2 skyrių). Kapsule reikia nuryti visą užgeriant skysčiu. Pacientams, kuriems sunku Ryti, klinikinių tyrimų ir klinikinės praktikos duomenimis, Kapsule galima atidaryti ir granuli išpilti į Maza kiekį vandens, obuolių ar pomidorų sulčių ar Maza kiekį minkšto Maisto (pvz. Jogurto, Pneumatici obuolių), kad būtų lengviau vartoti. Kapsule galima atidaryti, granuli sumaišyti su 40 ml obuolių sulčių ir vartoti pro nazogastrinį vamzdelį (Zr. 5.2 skyrių). Paruoštą suspensiją ar Misini reikia vartoti nedelsiant. Dvylikapirštės žarnos OPOS gydymas Rekomenduojama Doze yra 30 mg Viena Karta al comma savaites DVI. pacientas Jei nepasveiko per savaites dvi, galima gydymą Testi dar DVI saveites tokiomis pačiomis dozėmis. Skrandžio OPOS gydymas: Rekomenduojama Doze yra 30 mg vieną kartą al comma 4 savaites. pacientas Jei nepasveiko per 4 savaites, gydymą galima Testi dar 4 saveites tokiomis pačiomis dozėmis. Refliuksinio ezofagito gydymas Rekomenduojama Doze yra 30 mg vieną kartą al comma 4 savaites. pacientas Jei nepasveiko per 4 savaites, gydymą galima Testi dar 4 saveites tokiomis pačiomis dozėmis. Refliuksinio ezofagito profilaktika 15 mg kartą per par. Jei Būtina, Doze gali būti padidinta iki 30 mg. Zolinger Elisson sindromo gydymas. Rekomenduojama Pradine Doze 60 mg al par. Sonnecchia pritaikomos individualiai, gydymas tęsiamas tiek, Kiek būtinas. Paros galima didžiausia Doze yra 180 mg. Jei Paros Doze viršija 120 mg, ji ​​turi būti dalijama į sonnecchia DVI. Helicobacter pylori bakterijos naikinimas Turi būti atsižvelgiama į oficialius vietinius nurodymus (pvz. Nacionalinės rekomendacijas) dėl bakterijų atsparumo, nustatyta gydymo trukmė (dažniausiai 7 dienos, kai kuriais atvejais iki 14 dienu), bei parinkti tinkami antibakteriniai preparatai. Rekomenduojama vartoti 30 mg lansoprazolo du Kartus al comma 7 dienas kartu su: 1 g amoksicilino du Kartus per para ir 400 500 mg Metronidazolo du Kartus al comma?. Gydant Pagal šią schema; 250 mg klaritromicino du Kartus per para ir 400-500 mg Metronidazolo du Kartus per par. Lanobax vartojant kartu su klaritromicinu, amoksicilinu ar metronidazolu, išnaikinama iki 90% H. pylori. Sėkmingai išnaikinus H. pylori, po šešių mėnesių infekcijos atsinaujinimo rizika buna Maza, Taigi atkrytis mažai tikėtinas. Buvo tiriamos gydymo schemos, kurias pagal Buvo vartojama 30 mg lansoprazolo du Kartus al comma, 1 g amoksicilino du Kartus per para ir 400? 500 mg Metronidazolo du Kartus per par. Gydant Pagal šią schema, H. pylori išnaikinimo dažnis buvo mažesnis, palyginti su gydymu schemi pagal su klaritromicinu. Gydymas Pagal šią schema gali būti sudedamoji H. pylori išnaikinamojo gydymo dalis ligoniams, kurie negali vartoti klaritromicino, jeigu šalyje nustatytas Mazas atsparumo metronidazolui dažnis. Su NVNU vartojimu susijusių gerybinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos OPU gydymas pacientams, kuriems reikia ilgalaikio gydymo NVNU Keturias savaites po Gerti 30 mg lansoprazolo vieną kartą per par. Ligonių, kurie per šį laikotarpį pilnai nepasveiksta, galima gydymą Testi KITAS keturias savaites. Rizikos grupės pacientams ar ligoniams, OPOS kurių sunkiai gyja, galima skirti ilgesnį gydymo Kursa ir (arba) vartoti didesnė Doze. Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos Opu profilaktika rizikos grupės pacientams (pvz.> 65 metų ar praeityje Buta skrandžio ir dvylikapirštės žarnos OPU), kuriems reikia ilgalaikio gydymo NVNU Po 15 mg vieną kartą per par. Jeigu toks gydymas neveiksmingas, reikia vartoti 30 mg Doze vieną kartą per par. Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas Rekomenduojama Paros Doze - 15-30 mg. Simptomai greitai silpnėja. Būtina apsvarstyti, kaip kai kuriems pacientams keisti dozavimą. Jeigu vartojant 30 mg Paros DOZE, PO 4 savaičių simptomai nesilpnėja, rekomenduojama ligoni ištirti dar kartą. Vaikai Lansoprazolu gydyti vaikus nerekomenduojama (Zr. 5.2 skyrių). Senyvi žmonės Senyviems pacientams lansoprazolio sonnecchia reikia sumažinti pagal individualias rekomendacijas. Senyviems asmenims nerekomenduojama vartoti didesnės nda 30 mg sonnecchia, nebent yra svari klinikinė indikacija. Ligoniai, kuriems nustatytas inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas nereikia koreguoti dozių pacientams su inkstų funkcijos sutrikimu. Pacientai su vidutiniu arba sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu turi būti reguliariai stebimi, o sonnecchia reikia sumažinti 50% rekomenduojamos Paros sonnecchia (Zr. 4.4 ir 5.2 skyriuose). Padidėjęs jautrumas lansoprazolui arba scommessa kuriai pagalbinei vaistinio Preparato medžiagai. Lansoprazolio negalima vartoti su azorubinu (Zr. 4.5 skyrių). 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradedant skrandžio OPOS gydymą lansoprazoliu turi būti atmetama piktybinio skrandžio naviko galimybė, kadangi lansoprazolis gali maskuoti simptomus bei suvėlinti diagnozės nustatymą. Pacientams, sergantiems skrandžio-dvylikapirštės žarnos opalige, turi būti apsvarstoma H. ​​pylori infekcijos, kaip etiologinio faktoriaus, galimybė. Pacientams su sutrikusia kepenų funkcija lansoprazolis turi būti skiriamas atsargiai. (Zr. 4.2 skyrių "Dozavimas ir vartojimo būdas") Lansoprazolio veikimo mechanizmas yra panašus kaip ir omeprazolio ir Abu didina skrandžio sulčių pH, toliau pateiktas tvirtinimas yra padarytas pagal analogiją su omeprazoliu. Dėl lansoprazolio sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui padidėja bakterijų, normaliai esančių virškinamajame trakte, Kiekis skrandyje. Gydymas lansoprazoliu gali nežymiai didinti virškinamojo trakto infekcijų, tokių kaip Salmonella ir Campylobacter, rizika. Jei lansoprazolis kombinacijoje su antibiotikais yra vartojamas H. pylori i6naikinimui, turi būti vadovaujamasi ir šių antibiotikų vartojimo instrukcijomis. Kadangi nepakanka ilgiau nia 1 metų palaikomojo gydymo saugumo duomenų, Siems pacientams turi būti atliekamas reguliarus gydymo patikrinimas bei naudos-rizikos santykio di visitatori. Lansoprazolu gydomiems ligoniams nustatyti labai RETI kolito atvejai. Taigi sunkaus ir (arba) ilgalaikio viduriavimo atveju, turi būti svarstomas gydymo nutraukimo klausimas. Pepsinių Opu profilaktika ligoniams, kuriems reikia ilgalaikio gydymo NVNU, turi būti skiriama tik didelės rizikos grupės pacientams (pvz. Praeityje buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto, virškinimo trakto prakiurimas ar opa, senyvas amžius, preparatų, kurie dažnina nepageidaujamus reiškinius viršutinėje virškinimo trakto dalyje, vartojimas kartu [pvz. kortikosteroidų ar antikoagulantų], sunkios gretutinės ligos arba ilgalaikis didžiausių rekomenduojamų NVNU dozių vartojimas). Šio vaistinio Preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas Retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės Stygius. 30 mg kapsulėse yra azorubino (E 122): si medžiaga gali sukelti alerginių reakcijų. 4,5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Lansoprazolo poveikis kitiems vaistiniams preparatams Vaistiniai preparatai, kurių absorbcija priklauso nuo pH Lansoprazolas Azionato vaistinių preparatų, kurių biologinę prieinamumą lemia skrandžio pH, absorbciją. Atazanaviras tyrimai parodė, kad su lansoprazolu (60 mg vieną kartą al comma) vartojamo atazanaviro (400 mg) ekspozicija sveikų Savanorių organizme labai smarkiai sumažėjo (AUC ir Cmax sumažėjo maždaug 90%). Lansoprazolo vartoti kartu su atazanaviru negalima (Zr. 4.3 skyrių). Digoksinas Gali padidėti kartu su lansoprazolu vartojamo digoksino koncentracija plazmoje. Pradėjus ir baigiant gydyti lansoprazolu, reikia nustatinėti digoksino koncentracija plazmoje ir, Jeigu reikia, keisti digoksino Doze. Ketokonazolas ir itrakonazolas Skrandžio rūgštis pagerina ketokonazolo ir itrakonazolo absorbciją iš virškinimo trakto. Todėl kartu vartojant lansoprazolo gali susidaryti subterapinės ketokonazolio ir itrakonazolio koncentracijos, dėl to šios kombinacijos reikia vengti. Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą Azionato citochromo P450 izofermentai Lansoprazolas gali didinti vaistinių preparatų, kurių metabolizmą Azionato da CYP3A4 izofermentai, koncentracijas. Lansoprazolą vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą Azionato minėti izofermentai ir kurių yra siaura terapinė platuma, rekomenduojama atsargiai. Teofilinas Lansoprazolas sumažina teofilino koncentracija plazmoje, dėl to silpnėja sonnecchia sukeliamas gydomasis poveikis. Minėtų vaistinių preparatų vartoti kartu rekomenduojama atsargiai. Takrolimuzas Lansoprazolas didina kartu vartojamo takrolimuzo (CYP3A fermentų ir P? Substratas gp) koncentracija plazmoje. Lansoprazolo vartojimas padidino vidutinę takrolimuzo ekspoziciją iki 81%. Pradėjus ir baigiant kartu vartoti lansoprazolą, rekomenduojama nustatinėti takrolimuzo koncentracija plazmoje. Vaistiniai preparatai, kuriuos perneša P glikoproteinas tyrimai in vitro parodė, kad lansoprazolas slopina pernašos baltymą P? Glikoproteiną (P? Gp). Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma. Kitu vaistinių preparatų poveikis lansoprazolui Vaistiniai preparatai, kurie slopina CYP 2C19 izofermentus Fluvoksaminas Vartojant kartu CYP 2C19 izofermentų inhibitorių fluvoksaminą, gali prireikti sumažinti lansoprazolo Doze. Lansoprazolo koncentracija plazmoje padidėja iki keturių kartu. Vaistiniai preparatai, kurie sužadina CYP 2C19 ir CYP3A4 izofermentus CYP 2C19 ir CYP3A4 izofermentus sužadinantys vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, rifampicinas, jonažolės preparatai (Hypericum perforatum) gali smarkiai sumažinti lansoprazolo koncentracija plazmoje. Kiti Sukralfatas ir antacidiniai preparatai Sukralfatas ir antacidiniai preparatai gali mažinti lansoprazolo biologinį prieinamumą. Taigi reikia lansoprazolą išgerti ne anksčiau kaip po vienos valandos po minėtų vaistinių preparatų pavartojimo. Kliniškai reikšmingos lansoprazolo sąveikos su nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo nenustatyta, nors oficialių sąveikos tyrimų neatlikta. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas Klinikinių duomenų apie lansoprazolo vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus raidai, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Lansoprazolio skyrimas nėštumo metu yra nerekomenduotinas. Žindymo laikotarpis Ar lasoprazolo prasiskverbia į Motinos Piena, nežinoma. Tyrimai su gyvūnais parode, kad lasoprazolo prasiskverbė į Piena. Testi ar nutraukti žindymą, Testi ar nutraukti gydymą lansoprazolu sprendžiama, atsižvelgus į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Retais atvejais gali pasireikšti galvos svaigimas, Regos sutrikimai, mieguistumas (Zr. 4.8 skyrių). Į tai reikia atsižvelgti vairuojant arba valdant mechanizmus. 4.8 poveikis Nepageidaujamas Nepageidaujamų reakcijų dažnumas apibūdinamas taip: labai dažni (> 1/10); dažni (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, gamybos LICENCIJOS TURĖTOJAS (-ai), ATSAKINGAS (-I) Uz SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B. RINKODAROS teisės SĄLYGOS C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS teisės TURĖTOJUIA. Gamybos LICENCIJOS TURĖTOJAS (-ai), ATSAKINGAS (-I) Uz SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-u), atsakingo (-u) už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Ranbaxy Ireland Ltd Spafield, Cork Road Cashel, Co-Tipperary Airija Briz SIA Rasas iela 5 Riga LV-1057 Latvija TERAPIA S. A. 124 Fabricii Via Cluj-Napoca 400 632 Rumunija B. RINKODAROS teisės SĄLYGOS • tiekimo IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, taikomi RINKODAROS teisės TURĖTOJUI Receptinis vaistinis preparatas. • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, skirti SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI užtikrinti C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS teisės TURĖTOJUI 2008-12-11 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lanobax 30 mg skrandyje neirios kietos Kapsule Lansoprazolum2. VEIKLIOJI medžiaga IR JOS Kiekis Vienoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sacharozė, azorubinas (E122) .4. FARMACINĖ FORMA IR Kiekis PAKUOTĖJE 2 skrandyje neirios Kapsule 7 skrandyje neirios Kapsule 4 skrandyje neirios Kapsule 28 skrandyje neirios Kapsule 30 skrandyje neirių kapsulių 42 skrandyje neirios Kapsule 56 skrandyje neirios Kapsule 98 skrandyje neirios Kapsule 100 skrandyje neirių kapsulių5. VARTOJIMO METODAS IR būdas (-ai) Vartoti per Burna. Kapsulių nekramtyti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ Preparata Butina LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE vietoje Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-USA) ĮSPĖJIMAS (-ai) (JEI reikia) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. specialios LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad būtų preparatas apsaugotas nuo drėgmės.10. Specialios ATSARGUMO priemonės del NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO atliekų TVARKYMO (JEI reikia) 11. RINKODAROS teisės TURĖTOJO PAVADINIMAS IR Adresas Registravimo turėtojas liudijimo Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street, Londra W1K 6 TL, Jungtinė Karalystė12. RINKODAROS teisės Numeris N2 - LT / 1/07/0695/001 N7 - LT / 1/07/0695/002 N14 - LT / 1/07/0695/003 N28 - LT / 1/07/0695/004 N30 - LT / 1 / 07/0695/005 N42 - LT / 1/07/0695/006 N56 - LT / 1/07/0695/007 N98 - LT / 1/07/0695/008 N100 - LT / 1/07/0695/00913. SERIJOS numeris Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) tvarka Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO Rastu Minimali INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lanobax 30 mg skrandyje neirios kietos Kapsule Lansoprazolum2. RINKODAROS teisės TURĖTOJO PAVADINIMAS Ranbaxy UK 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 4. SERIJOS Numeris B. PAKUOTĖS LAPELISPAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Lanobax 30 mg skrandyje neirios kietos Kapsule Lansoprazolas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. Neišmeskite šio lapelio, nes vel gali prireikti ji perskaityti. Jeigu kiltų Più klausimu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. SIS vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (tiems netti, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jusu). Jeigu pasireiškė Sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote Šiame lapelyje nenurodytą Salutini poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.