Sunday, October 9, 2016

Mestinon - fda prescrizione di informazioni , side effects and uses , 60mg regonol






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Mestinon Mestinon (bromuro di piridostigmina) è un inibitore della colinesterasi attivo per via orale. Chimicamente, il bromuro di piridostigmina è 3-idrossi-1-metilpiridinio bromuro dimethylcarbamate. La sua formula di struttura è: Mestinon è disponibile nelle seguenti forme: sciroppo contenente 60 mg bromuro di piridostigmina per cucchiaino in un veicolo contenente 5% di alcool, glicerina, acido lattico, benzoato di sodio, sorbitolo, saccarosio, FD & amp; C Red No. 40, FD & amp; C blu n 1, sapori e acqua. Le compresse contenenti 60 mg di bromuro di piridostigmina; ogni compressa contiene lattosio, biossido di silicio e acido stearico. Periodo di compresse contenenti 180 mg di bromuro di piridostigmina; ogni compressa contiene cera carnauba, proteine ​​di mais derivate, stearato di magnesio, gel di silice e calcio fosfato tribasico. AZIONI Mestinon inibisce la distruzione di acetilcolina da colinesterasi e permette in tal modo più libero trasmissione degli impulsi nervosi attraverso la giunzione neuromuscolare. Piridostigmina è un analogo di neostigmina (Prostigmin), ma si differenzia da esso per certi aspetti clinicamente significative; per esempio, piridostigmina è caratterizzata da una durata d'azione e minori effetti collaterali gastrointestinali. INDICAZIONE Mestinon è utile nel trattamento della miastenia gravis. Controindicazioni Mestinon è controindicato in intestinale meccanica o ostruzione urinaria, e particolare cautela dovrebbe essere usata nella sua somministrazione ai pazienti con asma bronchiale. Si deve osservare nell'uso di atropina per contrastare gli effetti collaterali, come discusso di seguito. Avvertenze Sebbene il guasto di pazienti per mostrare il miglioramento clinico può riflettere sottodosaggio, può anche essere indicativo di sovradosaggio. Come è vero per tutti i farmaci colinergici, sovradosaggio di Mestinon può provocare crisi colinergica, uno stato caratterizzato da una crescente debolezza muscolare, che, attraverso il coinvolgimento dei muscoli della respirazione, può portare alla morte. crisi miastenica a causa di un aumento della gravità della malattia è accompagnata anche da una estrema debolezza muscolare, e quindi possono essere difficili da distinguere da crisi colinergica su base sintomatica. Tale differenziazione è estremamente importante, in quanto aumenta in dosi di Mestinon o altri farmaci di questa classe in presenza di crisi colinergica o refrattario o stato "insensibile" potrebbero avere gravi conseguenze. Osserman e Genkins 1 indicano che la diagnosi differenziale dei due tipi di crisi può richiedere l'uso di Tensilon (cloruro edrofonio) e giudizio clinico. Il trattamento delle due condizioni ovviamente differisce radicalmente. Considerando che la presenza di crisi miastenica suggerisce la necessità di una terapia più intensiva anticolinesterasici, la diagnosi di crisi colinergica, secondo Osserman e Genkins, 1 chiede il ritiro tempestivo di tutti i farmaci di questo tipo. Si raccomanda anche l'uso immediato di atropina in crisi colinergica. L'atropina può essere utilizzato anche per l'abolizione o obtund gastrointestinali effetti collaterali o altre reazioni muscarinici; ma tale uso, mascherando segni di sovradosaggio, può portare a induzione involontaria di crisi colinergica. Per informazioni dettagliate sulla gestione dei pazienti affetti da miastenia gravis, il medico si riferisce a una delle ottime recensioni come quelle di Osserman e Genkins, 2 Grob 3 o Schwab. 4,5 Uso in gravidanza Non è stata stabilita la sicurezza del Mestinon durante la gravidanza o l'allattamento negli esseri umani. Pertanto, l'uso di Mestinon in donne che possono diventare gravide richiede pesare i potenziali benefici del farmaco contro i suoi possibili rischi per la madre e il bambino. PRECAUZIONE Pyridostigmine è principalmente escreto immodificato per via renale. 6,7,8 Pertanto, basse dosi può essere richiesto nei pazienti con malattia renale, e il trattamento dovrebbe essere basata su titolazione del dosaggio dei farmaci a effetto. 6,7 uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Reazioni avverse Gli effetti collaterali di Mestinon sono più comunemente correlate a sovradosaggio e in genere sono di due varietà, muscarinici e nicotinici. Tra quelli del primo gruppo sono nausea, vomito, diarrea, crampi addominali, aumento della peristalsi, aumento della salivazione, un aumento delle secrezioni bronchiali, miosi e sudorazione. effetti collaterali nicotinici sono composti principalmente di crampi muscolari, tremore e debolezza. effetti collaterali muscarinici possono solitamente essere contrastati da atropina, ma per motivi illustrati nella sezione precedente l'espediente non è senza pericolo. Come con qualsiasi composto contenente il bromuro di radicale, un rash cutaneo può essere visto in un paziente occasionale. Tali reazioni di solito regrediscono prontamente sulla sospensione del farmaco. Per segnalare sospette reazioni avverse, di contattare Valeant Pharmacueticals North America LLC, al 1-800-321-4576 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. Mestinon Dosaggio e somministrazione Mestinon è disponibile in tre forme di dosaggio: Sciroppo lampone al gusto, contenente 60 mg di bromuro di piridostigmina per cucchiaino (5 ml). Questa forma permette un aggiustamento del dosaggio accurato per bambini e pazienti miastenici "fragili" che necessitano di una frazione di 60 mg. Esso è più facilmente ingerito, soprattutto al mattino, per pazienti con coinvolgimento bulbare. compresse convenzionali ciascuna contenente 60 mg di bromuro di piridostigmina. TimeSpan Compresse ciascuna contenente 180 mg di bromuro di piridostigmina. Questa forma fornisce in modo uniforme a lento rilascio, la durata quindi prolungata di azione dei farmaci; facilita il controllo dei sintomi miastenica con un minor numero di dosi individuali giornaliere. L'effetto immediato di una mg Timespan Tablet 180 è circa uguale a quella di un 60 mg compressa convenzionale; tuttavia, la sua durata di efficacia, pur variando nei singoli pazienti, in media 2 & frac12; volte quella di una dose di 60 mg. Dosaggio La dimensione e la frequenza del dosaggio devono essere adattati alle esigenze del singolo paziente. Sciroppo e compresse convenzionali La dose media è di dieci 60 mg o dieci cucchiaini 5 ml al giorno, distanziati per offrire il massimo sollievo quando è necessaria la massima resistenza. Nei casi più gravi, come ben 25 compresse o cucchiaini al giorno può essere richiesto, mentre nei casi lievi uno a sei compresse o cucchiaini al giorno può bastare. Da uno a tre 180 mg, una volta o due volte al giorno, di solito è sufficiente per controllare i sintomi; tuttavia, le esigenze di alcuni individui possono variare notevolmente da questa media. L'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 6 ore. Per un controllo ottimale, può essere necessario utilizzare le compresse normali più rapidamente che agiscono o sciroppo in combinazione con la terapia Timespan. NOTA: Per informazioni su un test diagnostico per la miastenia grave, e per la valutazione e la stabilizzazione della terapia, si prega di consultare la documentazione dei prodotti su Tensilon (cloruro edrofonio). Come viene fornito Mestinon Sciroppo, 60 mg bromuro di piridostigmina per cucchiaino (5 ml) e il 5% di alcool & mdash; bottiglie di 16 once fluide (1 pinta) (NDC 0187-3012-20). Le compresse, sono disponibili sotto forma di compresse bianche, piatte, contenenti 60 mg di bromuro di piridostigmina in bottiglie da 100 (NDC 0187-3010-30) e 500 (NDC 0187-3010-40). Ogni compressa è inciso "Mestinon 60 V" su un lato ed è quadrisect ottenuto dall'altro. Periodo compresse sono disponibili in compresse colore paglierino chiaro a forma di capsula contenente 180 mg di bromuro di piridostigmina in flaconi da 30 (NDC 0187-3013-30). Ogni compressa è inciso "MES V 180" su un lato ed è single-segnato dall'altro. Nota: A causa della natura igroscopica delle Tavole periodo, può verificarsi chiazze. Ciò non pregiudica la loro efficacia. Conservare Mestinon Compresse, periodo compresse e sciroppo a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; -30 & Deg; C (59 & deg; -86 & deg; F). Mantenere Mestinon Compresse e TimeSpan Compresse in un luogo asciutto con il gel di silice in dotazione. RIFERIMENTI 1. Osserman KE, Genkins G. Studi di miastenia grave: riduzione del tasso di mortalità dopo crisi. JAMA. Gennaio 1963; 183: 97-101. 2. Osserman KE, Genkins Studi G. nella miastenia gravis. NY State J Med. Giugno 1961; 61: 2076-2085. 3. Grob D. miastenia gravis. Una revisione della patogenesi e del trattamento. Arch Intern Med. Ottobre 1961; 108: 615-638. 4. Schwab RS. Gestione della miastenia grave. Nuovo Eng J Med. Mar 1963; 268: 596-597. 5. Schwab RS. Gestione della miastenia grave. Nuovo Eng J Med. Mar 1963; 268: 717-719. 6. Cronnelly R, Stanski DR, Miller RD, Sheiner LB. cinetiche piridostigmina con e senza funzione renale. Clin Pharmacol Ther. 1980; 28: No. 1,78-81. 7. Miller RD. Farmacodinamica e farmacocinetica di anticolinesterasici. In: Ruegheimer E, Zindler M, Ed. Anestesiologia. (Amburgo, Germania:. Congresso, 14-21 settembre, 1980; 222-223) (Int Congr n 538.), Amsterdam, Paesi Bassi: Excerpta Medica; 1981. 8. Breyer-Pfaff U, U Maier, Brinkmann AM, la cinetica Schumm F. Piridostigmina in soggetti sani e pazienti con miastenia gravis. Clin Pharmacol Ther. 1985; 5: 495-501. Prodotto da: Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Laval, QC H7L 4A8 Canada Distribuito da: Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 USA & copy; Valeant Pharmaceuticals North America LLC & reg; / & trade; sono marchi di Valeant Pharmaceuticals International, Inc. o delle sue affiliate. 9549900 50104061B Rev. agosto 2016 PANNELLO visualizzazione primaria - 473 ml Bottle Label Solo NDC 0187-3012-20 Rx Sciroppo Mestinon & reg; (Sciroppo di bromuro di piridostigmina) 5 ml = 60 mg 1 pinta (473 ml) 5 ml (1 cucchiaino da tè) contiene 60 mg di bromuro di piridostigmina. Valeant Pharmaceuticals North America LLC PANNELLO visualizzazione primaria - 60 mg Compresse Bottle Label NDC 0187-3010-30 Rx Pull Solo qui Mestinon & reg; (Compresse piridostigmina bromuro, USP) Ogni compressa contiene 60 mg di bromuro di piridostigmina 100 compresse Valeant Valeant Pharmaceuticals North America LLC PANNELLO visualizzazione primaria - 180 mg Bottle Label NDC 0187-3013-30 Rx OnlyPull qui Mestinon & reg; (Bromuro di piridostigmina) PERIODO & reg; Ogni contains180 tablet mg di bromuro di piridostigmina n un tablet appositamente costruito per rilascio prolungato




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